来自INFORM研究的真实数据表明，严重COVID-19的风险增加
所有免疫功能低下患者的结局
并强调需要额外的保护
FluMist四价数据支持自我注射流感疫苗扩大的潜力
获得一项重要的预防工具
澳门葡京网赌游戏将展示其疫苗的临床前、临床和实际数据 & 10月11日至15日第12届年度IDWeek会议上的免疫疗法组合, 加强长效抗体和疫苗的重要作用，保护高危人群免受常见呼吸道传染病负担的增加. 该公司将在此次活动上展示15篇摘要, 有三个口头报告, 包括一个迟到的口头语, 还有12个海报展示.
数据将呈现以下特点:
- 现实证据表明，COVID-19对免疫功能低下者造成了持续和不成比例的负担
- Beyfortus (nirsevimab), 预防呼吸道合胞病毒(RSV)疾病的长效抗体
- 自我管理 喷雾疫苗四价的 鼻内流感疫苗, 扩大获得季节性流感疫苗的潜在新选择
- AZD3152，一种正在研究的抗COVID-19的长效抗体
Iskra Reic，疫苗部执行副总裁 & Immune Therapies, AstraZeneca, 他说:“澳门葡京赌博游戏的目标是为疾病负担最重的数百万人提供持久的免疫力. This year at IDWeek, 澳门葡京赌博游戏的数据提供了迄今为止最有力的证据，表明COVID-19对免疫功能低下者的负担仍然严重且不成比例. 此外，澳门葡京赌博游戏将分享AZD3152和AZD3152的最新数据 Beyfortus 以及这些长效抗体在最脆弱的患者中预防COVID-19和RSV的重要作用, 确保不让任何人掉队.”
继续有证据表明被动免疫作为一种保护免疫功能低下个体的方法的重要性
澳门葡京网赌游戏将公布针对历史和新出现的COVID-19变体的研究性长效抗体AZD3152的最新体外中和数据.1 此外，更新的数据 Beyfortus, 一种长效抗体，最近被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于预防婴儿RSV下呼吸道疾病(LRTD), 将呈现，强化 Beyfortus 作为一项重要的、有区别的干预措施，为最危险的婴儿提供保护.2-6 被动免疫直接向免疫功能低下的患者提供抗感染抗体，这些患者不太可能对传统疫苗产生足够的免疫反应.7
现实世界的数据凸显了COVID-19对免疫功能低下人群的持续未满足需求和不成比例的影响
Three presentations, including two orals, 英国开创性的INFORM现实世界证据研究显示，与普通人群相比，所有免疫功能低下的个体面临的COVID-19严重后果负担增加, 即使完全接种了病毒疫苗, 并强调需要针对这一人群提供额外保护.8,9 这些数据还检查了患有特定免疫功能低下疾病的人的风险增加, 如实体和血液恶性肿瘤, 实体器官移植和终末期肾脏疾病.10
开创预防流感的新方法
澳门葡京网赌游戏将提交一份支持自我给药潜力的证据摘要 FluMist，其鼻内无注射减毒流感活疫苗(LAIV). 该研究评估了自我和护理人员管理的LAIV的潜力，使难以获得流感疫苗的社区能够更公平地获得流感疫苗, 从而有助于实现疫苗接种目标.11
澳门葡京网赌游戏在IDWeek 2023期间的主要报告
Abstract title |
展示细节 |
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AZD3152 |
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SARS-CoV-2单克隆抗体AZD3152可有效中和历史和新出现的变体，目前正在开发中，用于预防和治疗高危人群的COVID-19
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Poster session Date: Fri 13 Oct 时间:美国东部时间下午12:15 - 1:30
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COVID-19真实证据 |
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所有血液系统恶性肿瘤患者发生COVID-19严重后果的风险增加, solid tumours, 实体器官移植与普通人群的比较:INFORM的初步结果, 英国的一项回顾性健康数据库观察性研究 |
Poster session Date: Thu 12 Oct 时间:美国东部时间下午12:15 - 1:30
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接种疫苗的终末期肾病和透析患者COVID-19住院和死亡风险增加:INFORM的初步结果, 英国的一项回顾性健康数据库观察性研究
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Oral presentation Date: Fri 13 Oct 时间:美国东部时间上午10:45 - 11:00
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免疫功能低下的完全接种疫苗的个体仍然面临欧米克隆变异导致的COVID-19严重后果的风险增加:INFORM的初步结果, 英国的一项回顾性健康数据库观察性研究 |
Oral presentation Date: Fri 13 Oct 时间:美国东部时间上午11:00 - 11:15
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FluMist |
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鼻内自行注射流感减毒活疫苗:对现有证据和满足疫苗接种目标的潜力的回顾
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Poster session Date: Sat 14 Oct 时间:美国东部时间下午12:15 - 1:30
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Beyfortus (nirsevimab) |
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与标准护理帕利珠单抗相比，Nirsevimab与更高和更持久的RSV中和抗体反应相关:来自2:1随机化的观察结果, 医学弱势儿童2/3期临床试验(MEDLEY) |
迟交口头陈述 Date: Fri 13 Oct 时间:下午1:45 - 1:57
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2015 - 2022年RSV F蛋白Nirsevimab结合位点保护:美国OUTSMART-RSV监测研究 |
Poster session Date: Sat 14 Oct 时间:美国东部时间下午12:15 - 1:30
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AZD7442 / Evusheld (tixagevimab / cilgavimab) |
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美国大型医疗系统中重度免疫功能低下患者暴露前预防COVID-19单克隆抗体联合用药的临床效果:倾向评分匹配回顾性队列研究
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Poster session Date: Thu 12 Oct 时间:美国东部时间下午12:15 - 1:30
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根据变化的不同环境衡量有效性:退伍军人事务部的COVID-19例子 |
Poster session Date: Sat 14 Oct 时间:美国东部时间下午12:15 - 1:30
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Early Science |
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Understanding Clostridioides固执的 毒素B基因保护通过监测公共数据 |
Poster session Date: Thu 12 Oct 时间:美国东部时间下午12:15 - 1:30 |
Notes
AZD3152
AZD3152是正在研究的下一代长效抗体(LAAB). AZD3152在体外研究中显示，在一系列历史和当代SARS-CoV-2变体中具有广泛而有效的中和活性.1 AZD3152与SARS-CoV-2刺突蛋白上的一个高度保守区域结合.12
AZD3152来源于SARS-CoV-2感染后恢复期患者捐献的b细胞. 优化后的AZD3152具有相同的半衰期延长，降低了Fc效应函数和补体C1q结合平台 Evusheld. 延长的半衰期预计将为COVID-19提供6个月的保护.12 减少Fc效应功能的目的是尽量减少抗体依赖性疾病增强的风险——病毒特异性抗体促进疾病增强的一种现象, rather than inhibit, 感染和/或疾病.13
澳门葡京网赌游戏于2022年5月从RQ Biotechnology获得AZD3152许可. 根据许可协议, 除了潜在的里程碑付款外，RQ Bio有资格获得个位数的销售版税.
AZD3152正在进行的SUPERNOVA III期COVID-19预防试验中进行研究，预计最早将于2023年下半年上市, 根据监管审查和试验读数.
喷雾疫苗四价的
喷雾疫苗四价的 是一种四价流感减毒活疫苗(LAIV), 预防流感的鼻喷雾剂是什么. 喷雾疫苗四价的 免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国儿科学会(AAP)是否推荐流感疫苗. 喷雾疫苗四价的 最初于2003年在美国获得批准，从那时起，世界各地已分发了近2亿剂疫苗.
Beyfortus
Beyfortus (nirsevimab)是单剂量长效抗体, 由澳门葡京网赌游戏和赛诺菲合作开发和商业化，使用澳门葡京网赌游戏的YTE技术. 它旨在保护在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的婴儿，以及24个月以下的儿童，他们在第二个RSV季节仍然容易患上严重的RSV疾病. Beyfortus, 以单剂形式直接提供给新生儿和婴儿, 通过抗体提供快速保护，帮助预防由RSV引起的LRTD, 不需要激活免疫系统. Beyfortus 可以在RSV季节开始的时候给药.7
Beyfortus 目前已被批准在美国、欧盟、英国和加拿大使用 是否已被世界各地的几个主要监管机构授予监管指定，以促进加速发展. 其中包括被国家药品监督管理局中国药品评价中心认定为“突破性疗法”和“优先审评”，并被日本医学研究开发机构(AMED)评为“促进儿科新药开发的药物选择项目”中的“优先开发药物”。, further leveraging 突破性的治疗 Designation 在美国和欧洲药品管理局(EMA)获得许可 PRIority MEdicines (PRIME) scheme.
AstraZeneca
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, 和澳门葡京赌博游戏, 包括心血管, Renal & 新陈代谢和呼吸 & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问澳门葡京网赌游戏.并在社交媒体上关注公司 @AstraZeneca.
References
1. Francica J et al. SARS-CoV-2单克隆抗体AZD3152有效中和历史和新出现的变体，并正在开发用于预防和治疗高危人群的COVID-19. Poster 1355. 第十二届IDWeek年会(2023)
2. Wilkins D, et al. 与标准护理帕利珠单抗相比，nirseimab与更高和更持久的RSV中和抗体反应相关:来自2:1随机化的观察, 医学弱势儿童2/3期临床试验(MEDLEY). 1934年在第12届IDWeek年度会议上的口头报告(2023)
3. Hammitt LL et al. 尼瑟维单抗预防健康晚早产儿和足月婴儿呼吸道合胞病毒. 新英格兰医学杂志. 2022;386(9):837-846
4. 评价MEDI8897预防医疗护理下健康早产儿RSV下呼吸道感染的安全性和有效性的研究. Study Results. ClinicalTrials.Gov. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02878330 [最后访问日期:2023年10月]
5. Griffin MP et al. 单剂量尼瑟维单抗预防早产儿呼吸道合胞病毒. 新英格兰医学杂志. 2020;383(5):415-425
6. Simões EAF et al. 尼西米单抗早产儿和足月儿呼吸道合胞病毒下呼吸道感染的疗效, 先天性心脏病和慢性肺病婴儿的药代动力学外推:随机对照试验的汇总分析. 《澳门葡京网赌游戏》. 2023;7(3):180-189
7. 疾病控制和预防中心. Immunity Types. 2021年在线出版. http://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/immunity-types.htm [最后访问日期:2023年10月]
8. Dube S et al. 接种疫苗的终末期肾病和透析患者COVID-19住院和死亡风险增加:INFORM的初步结果, 英国一项回顾性健康数据库观察性研究. 第12届IDWeek年会口头报告1095 (2023)
9. Dube S et al. 免疫功能低下的完全接种疫苗的个体仍然面临由组粒变异导致的COVID-19严重后果的风险增加:INFORM的初步结果, 英国一项回顾性健康数据库观察性研究. 第12届IDWeek年会口头报告1096 (2023)
10. McNulty R et al. 所有血液系统恶性肿瘤患者的COVID-19严重结局风险增加, Solid Tumors, 和实体器官移植与普通人群的比较:INFORM的初步结果, 英国一项回顾性健康数据库观察性研究. Poster 398. 第十二届IDWeek年会(2023)
11. Jhaveri R et al. 家庭注射鼻内减毒流感活疫苗:当前证据的回顾和满足疫苗接种目标的潜力. Poster 2610. 第十二届IDWeek年会(2023)
12. 澳门葡京网赌游戏数据文件REF-173312
13. Van Erp EA et al. fc介导的抗体效应在呼吸道合胞病毒感染和疾病中的作用. Front Immunol. 2019;10(MAR)