2023年2月21日格林尼治时间07:00
贝福图斯继续对
通过RSV季节感染RSV疾病
新的加拿大分析表明，Synagis具有很高的成本效益
29-35周胎龄婴儿
澳门葡京网赌游戏将在里斯本举行的第七届呼吸道合胞病毒基金会(ReSViNET)会议上展示其疫苗和免疫疗法呼吸道合胞病毒(RSV)产品组合的新数据, 葡萄牙，2023年2月22日至24日, 加强其帮助保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染的承诺. 该公司将在此次活动中展示五份摘要和海报，包括新的数据特色 Beyfortus (nirsevimab)和 Synagis (palivizumab).
Iskra Reic, 执行副总裁, 疫苗和免疫疗法, AstraZeneca, 他说:“我为澳门葡京网赌游戏对呼吸道合胞病毒(RSV)的承诺感到自豪，澳门葡京赌博游戏继续专注于创新抗体，为最脆弱的人提供保护. 澳门葡京赌博游戏相信 Beyfortus 有潜力 改变医学界预防婴儿呼吸道合胞病毒感染的方法, 这一点尤其重要，因为在刚刚过去的冬季，婴儿中病毒数量激增.”
强调继续需要RSV防护
澳门葡京网赌游戏正在与全球临床界合作，以促进对RSV的理解，并与ReSViNET基金会合作，创建首个全球RSV监测仪表板，预计将于2023年3月推出. 呼吸道合胞病毒是一种高度传染性的病毒，可引起婴儿呼吸道疾病, 包括肺部感染，如细支气管炎和肺炎.1 这种季节性呼吸道病毒是下呼吸道感染的最常见原因，也是婴儿住院的主要原因.1-5
Dr. Louis Bont, 乌得勒支大学医学中心威廉敏娜儿童医院的儿科医生, 荷兰, 也是ReSViNET的创始人和董事长, 他说:“ReSViNET基金会的新仪表盘将使追踪RSV季节性的全球变化变得更容易、更容易, 帮助临床医生保护婴儿，防止呼吸道合胞病毒可能导致的住院率上升.”
寻求广泛预防呼吸道合胞病毒的突破
澳门葡京网赌游戏公布了III期MELODY临床试验全队列的安全性和有效性结果 Beyfortus 健康晚期早产儿和足月婴儿(35周孕龄或更大)进入第一个RSV季节. 这些数据加强了 Beyfortus’ 与安慰剂相比，在所有终点和研究中，治疗RSV下呼吸道感染的疗效约为70-80%, 包括住院治疗上.6-10
保护高危婴儿的新成本效益数据
Synagis 在ReSViNet上展示了一项新的成本效益分析，继续建立在25年的实际使用基础上. 该分析首次纳入了国际风险评分工具, 如何帮助临床医生识别住院风险最高的早产儿.
澳门葡京网赌游戏在ReSViNet 2023会议上的主要演讲
摘要标题 |
展示细节 |
|---|---|
在III期MELODY试验的所有婴儿中，nirseimab预防医学陪同下呼吸道感染的安全性和有效性 |
Oral presentation #35; Session III: (Thursday 23 February, 11:40am- 1:00) EPIC SANA里斯本酒店, Morus Hall |
尼塞维单抗预防先天性心脏病或早产儿慢性肺病患儿RSV疾病的安全性和药代动力学 |
Poster #127; EPIC SANA Lisboa Hotel, Foyer |
Fc介导的nirseimab功能补充了直接RSV中和，但在临床前模型中不是最佳保护所必需的 |
Poster #184; EPIC SANA Lisboa Hotel, Foyer |
MEDLEY地区RSV感染的基因型和表型特征, 一项随机双盲III期研究，研究对象是患有严重疾病高风险的儿童 |
Poster #170; EPIC SANA Lisboa Hotel, Foyer |
帕利珠单抗预防加拿大29-35周胎龄婴儿RSV感染的成本-效果分析 |
Poster #155; EPIC SANA Lisboa Hotel, Foyer |
Notes
RSV
呼吸道合胞病毒是下呼吸道感染的最常见原因, 包括婴儿的细支气管炎和肺炎.1 它也是所有婴儿住院的主要原因.1-5 Globally, in 2019, 大约有3300万例急性下呼吸道感染，导致300多万人住院, 据估计有26只,300名五岁以下儿童在医院死亡.11 rsv相关的直接医疗费用, 全球-包括医院, 门诊和随访护理-估计为4欧元.2017年820亿美元.12
Beyfortus (nirsevimab)
Beyfortus 单剂量长效抗体吗, 由澳门葡京网赌游戏和赛诺菲合作开发和商业化，使用澳门葡京网赌游戏的YTE技术. 它旨在保护进入或处于第一个RSV季节的婴儿，以及24个月以下的儿童，他们在第二个RSV季节仍然容易感染严重的RSV疾病.
Beyfortus 通过一种抗体为新生儿和婴儿提供直接的RSV保护，以帮助预防由RSV引起的下呼吸道感染. 单克隆抗体不需要免疫系统的激活，及时提供帮助, 快速和直接预防疾病.14
Beyfortus 是否已获得世界各地几个主要监管机构的监管和其他指定，以促进加速发展. 其中包括被国家药品监督管理局中国药品审评中心认定为突破性疗法; 突破性疗法认定 from the US Food and Drug Administration; access granted to the European Medicines Agency (EMA) 优先级的药品 (PRIME) scheme; and named “a medicine for prioritized development” under the Project for Drug Selection to Promote New Drug Development in Pediatrics by the Japan Agency for Medical Research and Development (AMED). 2022年11月， Beyfortus 已获得欧盟委员会和英国药品和保健产品监管局(MHRA)的批准.15-16
赛诺菲安万特联盟
2017年3月，澳门葡京网赌游戏和赛诺菲宣布合作 agreement 开发和商业化nirsevimab. 根据协议条款, 澳门葡京网赌游戏领导所有的开发和制造活动, 赛诺菲领导商业化活动并记录收入. 根据全球协议的条款, 赛诺菲支付了1.2亿欧元的预付款, 已经支付了3000万欧元的开发里程碑，并将在实现某些开发和销售相关里程碑后再支付4.65亿欧元. 这两家公司分担成本和利润. 该协议的收入在公司财务报表中报告为合作收入.
索比协议
相关报道，2018年11月，澳门葡京网赌游戏同意出售美国商业权利 Synagis 除了有权参与澳门葡京网赌游戏可能从美国收到的nirsevimab的利润或损失的付款外，还将palvizumab (palivizumab)转让给瑞典Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi). Under the agreement, 澳门葡京网赌游戏获得了预先考虑, 2019-2021年期间nirsevimab的非或有付款, 随后FDA接受了nirsevimab的生物制品许可申请(BLA), 会收到1.75亿美元的现金支付吗. 澳门葡京网赌游戏也有权获得nirsevimab的某些其他里程碑付款, 其中包括在BLA在美国获得批准之日之后支付的9000万美元现金. 澳门葡京网赌游戏将继续在全球范围内生产和供应nirsevimab，如果nirsevimab在美国的利润超过预先规定的水平，澳门葡京网赌游戏有权从Sobi获得额外的特许权使用费.
Synagis (palivizumab)
Synagis (palivizumab)是一种RSV F蛋白抑制剂单克隆抗体，用于预防有早产史(小于或等于35周胎龄)且在RSV季节开始时年龄小于6个月的儿科患者由RSV引起的严重下呼吸道疾病, 患有支气管肺发育不良(BPD)，在过去6个月内需要治疗，并且在RSV季节开始时年龄不超过24个月, 或患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD)，并且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下.13
AstraZeneca
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, 和澳门葡京赌博游戏, 包括心血管, Renal & 代谢与呼吸 & Immunology. 总部设在剑桥, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit ngskmc-eis.net 并在Twitter上关注公司 @AstraZeneca.
Contacts
References
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