PACIFIC-2 III期临床试验 Imfinzi (durvalumab)与放化疗(CRT)同时给予的主要终点无进展生存期(PFS)与单独CRT治疗不可切除患者的无进展生存期(PFS)没有统计学意义, III期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌).
Imfinzi 以铂为基础的CRT后依次给药, 全球护理标准治疗不可切除, 基于PACIFIC III期试验结果的III期非小细胞肺癌. PACIFIC-2试验的启动是为了评估并发性 Imfinzi CRT给药, 目的是解决在CRT期间进展或停止治疗的患者，因此不符合PACIFIC方案的资格.
安全性和耐受性的初步分析 Imfinzi 该患者群体的CRT显示，这些特征与这些治疗的已知特征大致一致, 尽管在实验组的同期治疗期间观察到感染率增加.
Jeffrey D. Bradley博士，质子治疗副主席 & 该试验的主要研究者、费城宾夕法尼亚大学医学院的技术发展中心说: “虽然太平洋-2试验结果没有显示出澳门葡京赌博游戏希望的结果, 太平洋方案仍然是治疗无法切除的患者的标准方案, III期非小细胞肺癌. 作为一个社区，澳门葡京赌博游戏将从这些结果中获得见解，以推进未来的研究.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, 澳门葡京网赌游戏, 他说:“澳门葡京赌博游戏进行PACIFIC-2试验的目的是通过更早地引入免疫治疗和同时给药，解决这种情况下患者尚未满足的需求 Imfinzi 与化疗. 而今天的结果并没有达到统计学意义, 澳门葡京赌博游戏将从这次试验中学习，澳门葡京赌博游戏将继续致力于通过将免疫治疗的益处扩大到各种治疗环境的肺癌患者来改善患者的预后.”
澳门葡京网赌游戏有几个正在进行的注册试验，重点是测试 Imfinzi 早期肺癌，包括可切除的非小细胞肺癌(佐剂BR).31), 医学上不能手术或不能切除的I-II期非小细胞肺癌 (PACIFIC-4)和不能切除的, III期非小细胞肺癌 (PACIFIC-5), 8和9), 和有限期小细胞肺癌(SCLC)(亚得里亚海).
笔记:
III期非小细胞肺癌
每年，估计有2.全球有200万人被诊断患有肺癌.1 肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.1 肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌, 80-85%为非小细胞肺癌, 使其成为最常见的肺癌.2-3 大约三分之一的非小细胞肺癌患者被诊断为III期(局部晚期)。, 大多数肿瘤不能切除(不能通过手术切除).4-5
III期非小细胞肺癌分为三个亚类(IIIA, iib及IIIC), 由癌症在局部扩散的程度来定义.6 与第四阶段相比, 当癌症扩散到身体其他部位(转移), 目前大多数III期患者的治疗目的是治愈.3,6
PACIFIC-2
PACIFIC-2试验是三期试验, 随机, 双盲, 安慰剂对照, 多中心国际研究 Imfinzi 与铂基CRT同时应用于无法切除的III期非小细胞肺癌患者. 在试验中，患者以2:1的比例随机分配，接受1500毫克固定剂量的 Imfinzi 或安慰剂，从最终CRT开始，每四周服用一次. 病人继续接受 Imfinzi 或安慰剂作为CRT后的巩固治疗直至疾病进展.
该试验在20多个国家的88个中心进行，涉及328名患者. 主要终点为PFS, 主要次要终点包括总生存期, 客观反应率和反应持续时间.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体，结合PD-L1蛋白并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.
Imfinzi 在治疗目的为不可切除的情况下，唯一批准的免疫疗法和全球护理标准是不可切除的吗, 根据PACIFIC III期试验结果，III期非小细胞肺癌患者在放化疗后病情未进展，该结果已在PACIFIC- r研究的现实环境中得到证实.
Imfinzi 在美国也被批准了吗, EU, 日本, 中国和世界上许多其他国家基于CASPIAN III期试验治疗大分期SCLC. 此外, Imfinzi 与短期疗程的 Imjudo (tremelimumab)和化疗在美国用于治疗转移性非小细胞肺癌, 欧盟和日本基于POSEIDON III期试验.
除了对肺癌的适应症， Imfinzi 被批准与化疗(吉西他滨加顺铂)联合治疗局部晚期或转移性胆道癌，并与 Imjudo 在美国不可切除的肝细胞癌中, EU, 日本和其他几个国家基于TOPAZ-1和HIMALAYA III期试验, 分别. Imfinzi 是否也在少数国家被批准用于晚期膀胱癌患者.
自2017年5月首次获批以来，已有超过20万名患者接受了治疗 Imfinzi.
作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否在SCLC患者的单独治疗和联合其他抗癌治疗中进行了测试, 非小细胞肺癌, 膀胱癌, 一些胃肠道癌症和其他实体肿瘤.
2023年，澳门葡京网赌游戏宣布了几项III期试验的积极结果 Imfinzi 不同的组合，包括卵巢癌(DUO-O)和子宫内膜癌(DUO-E) Lynparza (奥拉帕尼)，胃和胃食管癌(MATTERHORN)和可切除的非小细胞肺癌(爱琴海).
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参考文献。
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6. ASCO. 癌症.网。. 肺癌-非小细胞. 可以在: http://www.Cancer.net/Cancer-types/lung-Cancer/view-all. 2023年10月生效.
艾德里安·坎普
公司秘书
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